用的放心,【不銹鋼衛生級呼吸閥】的檢驗制度
不銹鋼衛生級呼吸閥制藥裝備是藥品生產污染源之一。《藥品法》規定,藥品生產企業要通過《藥品生產管理規范》的要求,實行制藥裝備質量市場準入制度是保證藥品生產質量的基本條件,是強化藥品生產法制管理的需要。
目前我國制藥裝備生產廠大多都是中、小型企業,總體上設計、制造能力不強,有的制藥裝備生產企業不具備產品檢驗能力。有的企業管理不規范,不按標準組織生產。企業是保證和提高產品質量的主體,為保證藥品生產的質量,加強藥品生產裝備環節的質量與環境的監督管理,從企業的生產裝備條件上把住市場準入關。
國外經驗表明,不銹鋼衛生級呼吸閥制藥裝備質量市場準入制度,是為保證藥品生產的質量,具備規定裝備條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規定條件的制藥裝備才允許生產銷售的監管制度。因此,它應是一種政府行為,是一項行政許可制度。
制藥裝備質量市場準入制度應包括對企業生產的制藥裝備實施強制檢驗制度。未經檢驗或經檢驗不合格的制藥裝備不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產企業強令實行委托檢驗。這項規定適合我國企業現有的生產條件和管理水平,能地把住產品出廠質量關。